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佛山南庄镇CMMI认证流程合适

发布时间:2024-09-11 16:13:16 浏览次数:3    公司名称:[上海]博慧达ISO9000认证

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ISO45001认证审核时需要识别哪些过程? 1、组织的管理体系需要些什么过程,其中哪些过程需要外包。这里的“过程”是指产品实现或服务的主过程,而每一个主过程都必须包含有管理活动、资源提供和测量活动予以支持,它们组成管理过程。 2、明确过程的顺序和相互作用,即过程的总体流程和分支流程。确定过程之间的接口,过程网络的节点尤其是关键节点. 3、每一个过程的输入输出是什么。输入输出通常是有形或无形产品,例如材料、设备、元件、能源、文件(要求)、信息和财务资金等。 4、明确供应链,即过程的顾客是谁,供方是谁。这里也包括内部顾客即岗位的上序和下序。此外,对外程的供方,应按合同要求实施控制。 5、顾客的要求是什么,含明示的要求、预期的要求和职业法律法规要求。 6、鉴定过程特性。过程特性可分为: (1)特殊过程:对过程的结果不能通过其后的监视或测量验证的过程,或产品特性不易侧量或不能经济测量的过程,或交付后问题才显现的过程,通常称为“特殊过程”。 (2)关键过程:对产品质量、环境和有重大影响的过程,称为“关键过程”。 (3)一般过程:除去特殊过程和关键过程以外的过程。 (4)外程:其中可能有特殊过程或关键过程。 7、规定过程运作的准则和方法。准则为过程有效运行提供依据,方法则提供技术支持。在OHSAS18001体系职业管理手册和程序文件中,描述各个过程运作的准则和方法。运行规程、作业指导书、技术标准则是支持管理体系的文件。对外程的运行准则和接收准则在采购合同中予以明确。 8、提供必须的资源和信息。资源包括人力、财务资金、设备,其中人力资源和设备资源为重要。资源提供应依据当前需求并考虑发展的需要。 9、监视、测量和分析过程。包含内部和外部两方面的监视和测量。内部着重监测过程能力、产品符合性和体系运行有效性。外部主要是顾客和相关方满意度调查。要利用统计技术对监测数据进行分析,寻找持续改进的空间。 10、持续改进过程的有效性。这是一个PDCA循环的过程。建立自我完善机制,利用职业方针目标的激励性和审核结果,改进过程,顾客和相关方满意度。



iso13485认证中的以顾客为关注焦点 ISO13485认证标准原文要求5.2 以顾客为关注焦点 管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到确定和满足。 上面这句话看似很空,其实有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485认证体系2017 标准5.2 规定了 管理者承担确定和满足顾客要求和适用的法规要求的职责。 2)新版ISO13485认证体系2017标准5.2 强调质量管理体系的输入来自顾客要求和适用的法规要求。这表明,无论谁实际执行与顾客 和监管机构沟通, 管理者负责确保这些要求得到理解,并配置必要的资源。为了解决这些问题,宜考虑以下输入: ——适用的法规要求; ——国际或者 标准; ——顾客对产品或者服务的要求,包括可用性要求; ——顾客投诉; ——反馈; ——标杆管理; ——市场趋势、统计和预测信息。 ISO13485认证机构在审核时会考虑处理上面输入的活动示例如下: ——设计开发过程; ——风险管理; ——管理评审; ——投诉调查; ——纠正措施或者措施。 作为输出,组织可以考虑与如下事项相关的决策和措施: ——新产品的设计和开发; ——现有产品的重新设计; ——新的或修订的标识; ——忠告性通知; ——风险管理报告/文档; ——改进; ——质量计划; ——方针、过程或者程序的修订。 3) 管理者需要确保采取的措施可应对风险和机遇并取得预期结果。如果没有,宜继续采用PDCA 的方法并且分配职责,继续改 进,直到满足顾客要求并符合适用的法规要求。 作为ISO13485认证体系应用组织和ISO13485认证机构应遵循同一




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ISO9001认证交付过程的策划重点  ? ?一、ISO9001认证中交付防护的目的是防止产品在交付过程中损坏、变质或被误用;   ? ? ? 二、ISO9001认证识别需要进行交付产品防护的场合,识别交付过程中对产品特性有影响的因素,如:   a)交付过程中使用的运输设备和运输条件;   b)交付过程中产品贮存的条件;   c)当产品需要在顾客的场所安装、调试时,对顾客场所的要求等。   ? ?三、东莞ISO9001认证根据产品的特性对产品交付过程进行策划,交付策划可兼顾考虑产品包装、标识、搬运、贮存的要求,交付过程需要的服务的策划;   ? ?四、ISO9001认证按规定的方式进行交付,包括:   a)当顾客有要求时按顾客规定的方式进行交付,但组织负有保持产品质量的责任;   b)交付前充分做好产品防护(包装、标识、搬运、贮存的防护);   c)交付过程中按策划的要求进行防护;   d)交付后需要顾客进行验证时,应规定验证准则和验证方法(包括产品质量和数量、备品备件的验证);   e)交付过程中需要的安装、调试、培训等服务的提供;   f)保持交付过程需要的记录。   ? ? ? 五、ISO9001认证对交付过程进行监视,包括交付的质量和数量;   ? ?六、ISO9001认证改进交付过程,不断完善交付过程,降低损失,提率。


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